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注冊(cè)藥企: 注冊(cè)藥企的條件和程序-百度知道

注冊(cè)流程二個(gè)月醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請(qǐng)質(zhì)料一、《上海市醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請(qǐng)表》二、《醫(yī)療器械謀劃企業(yè)許可證聲請(qǐng)質(zhì)料登記表》三、工商行政辦理部分出具的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證實(shí)文件或《業(yè)務(wù)執(zhí)照》（拷貝件）四、擬辦企業(yè)質(zhì)量辦理負(fù)責(zé)人、...展開(kāi)全部

其他回答:注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是要符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求。具體程序描述如下。有限責(zé)任公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流程:1。按照《中華人民共和國(guó)公司法》和《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》辦理。處理要提交的材料。公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》；2.全體股東簽署的《指定代表或共同委托代理人證明書》及指定代表或委托代理人身份證復(fù)印件；指定代表或者共同委托代理人的辦理事項(xiàng)、權(quán)限和授權(quán)期限應(yīng)當(dāng)標(biāo)明。3.全體股東簽署的公司章程；4.股東資格證明或自然人身份證件復(fù)印件；股東為企業(yè)的，提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；股東為企業(yè)法人的，提交企業(yè)法人登記證書復(fù)印件；股東為企業(yè)法人的，提交企業(yè)法人登記證書復(fù)印件；股東為民辦非企業(yè)單位的，提交民辦非企業(yè)單位證明復(fù)印件；股東為自然人的，提交身份證件復(fù)印件；其他股東提交相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。5.股東初始出資為非貨幣財(cái)產(chǎn)的，提交已辦理產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)的證明文件；6.董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件和身份證件復(fù)印件；按照《公司法》和《公司章程》的有關(guān)規(guī)定提交股東大會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署，董事會(huì)決議由董事簽署。7.法定代表人的辦公文件和身份證件復(fù)印件；根據(jù)《公司法》和《公司章程》的有關(guān)規(guī)定，提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署，董事會(huì)決議由董事簽署。8.居住使用證明；提交自有產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；租賃房屋應(yīng)提交租賃協(xié)議復(fù)印件和出租人產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。未取得產(chǎn)權(quán)證的房屋，為城市房屋，提交房產(chǎn)管理部門的證明或竣工驗(yàn)收證明、購(gòu)房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件；如果是非城市房屋，提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。出租人為賓館、飯店的，應(yīng)提交賓館、飯店?duì)I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。使用軍用房地產(chǎn)作為住宅的，提交《軍用房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。房屋變更為營(yíng)業(yè)用房的，如果是城市房屋的，還應(yīng)當(dāng)提交《登記明細(xì)表-住所(營(yíng)業(yè)場(chǎng)所)登記表》和當(dāng)?shù)鼐用裎瘑T會(huì)(或業(yè)主委員會(huì))出具的利害關(guān)系人同意將房屋變更為營(yíng)業(yè)用房的證明；如果是非城市房屋，提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。9.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；10.法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)批準(zhǔn)文件或者許可證書復(fù)印件；11.申請(qǐng)注冊(cè)的公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有食品生產(chǎn)項(xiàng)目的，提交市質(zhì)監(jiān)局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。注:1。申請(qǐng)和提交的其他申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4紙。2.以上項(xiàng)目未注明提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)提交原件；提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“與原件一致”，并由股東簽字，或者由其指定的代表或者委托代理人加蓋公章或者簽名。3.以上涉及股東簽名的，由自然人股東本人簽名；自然人以外的股東應(yīng)當(dāng)加蓋公章。4、根據(jù)法定條件和程序，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，依法進(jìn)行核實(shí)。三.辦理程序申請(qǐng)-受理-審查-決定四。辦理期限申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。五、免費(fèi)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件: (一)有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形的；(三)有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師；(四)有符合藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求并與其業(yè)務(wù)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、冷庫(kù)和冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳輸、分揀、上架、配送的現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠覆蓋企業(yè)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；它可以全面記錄企業(yè)管理信息和《制藥企業(yè)良好制造規(guī)范》的實(shí)施情況；符合《良好生產(chǎn)規(guī)范》對(duì)藥品管理各個(gè)環(huán)節(jié)的要求，并具備接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；(六)具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》的藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、輔助辦公室和倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量安全保證、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存和維護(hù)條件。國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和預(yù)防用生物制品的管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照下列程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬開(kāi)辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出制劑申請(qǐng)，并提交下列材料:1 .擬設(shè)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷、簡(jiǎn)歷原件及復(fù)印件；2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件；3.擬經(jīng)營(yíng)的藥品范圍；4.擬建經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等。

注冊(cè)藥企: 如何注冊(cè)藥企？

樓主您好，1、收購(gòu)一個(gè)藥廠，或者買一塊地，自己建一個(gè)藥廠2、到工商管理部門進(jìn)行公司名稱的注冊(cè) 3、到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》 4、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》提出藥品注冊(cè)申請(qǐng) 5、藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)，發(fā)給藥品注冊(cè)批件 6、...展開(kāi)全部

其他回答:注冊(cè)藥品銷售公司的關(guān)鍵不是最低資本的限制性要求，關(guān)鍵是要有一個(gè)前提條件，即要有注冊(cè)藥師、藥師等執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格，并且必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，才能辦理工商注冊(cè)登記手續(xù)。如果開(kāi)這樣的公司，一人有限責(zé)任公司的最低注冊(cè)資本為10萬(wàn)元，2-50人的一般有限責(zé)任公司的最低注冊(cè)資本為3萬(wàn)元。所認(rèn)繳的注冊(cè)資本可在兩年內(nèi)分期繳付。

注冊(cè)藥企: 注冊(cè)藥企有哪些要求

醫(yī)藥需要辦理藥品銷售許可證書，要求很高。

其他回答:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件: (1)依法取得資格的藥學(xué)技術(shù)人員；(二)有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。 (4)有規(guī)章制度保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；通過(guò)認(rèn)證的，發(fā)給認(rèn)證證書。 實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體措施和步驟，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?！?h/】第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，必須建立并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，對(duì)藥品合格證等標(biāo)識(shí)進(jìn)行驗(yàn)證；不符合要求的，不得采購(gòu)?！?h/】第十八條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須載明藥品的通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、購(gòu)(銷)用單位、購(gòu)(銷)用數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)用日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容?！?h/】第十九條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的藥品必須準(zhǔn)確，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；處方必須核對(duì)，處方中所列藥物不得擅自更改或替代。配伍禁忌或用藥過(guò)量的處方應(yīng)予以拒絕；必要時(shí)，只有在處方醫(yī)師糾正或重新簽名后才能部署。【/h/】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地?！?h/】第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定并實(shí)施藥品儲(chǔ)存制度，采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等必要措施，確保藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢驗(yàn)制度。第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外?！?h/】中藥材以外的藥品不得在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)銷售，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)立點(diǎn)，在規(guī)定范圍內(nèi)銷售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定?！?h/】參與過(guò)藥企各種資料的準(zhǔn)備、認(rèn)證、整理。必要時(shí)添加QQ

注冊(cè)藥企: 注冊(cè)藥企需要什么資質(zhì)

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定做藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)或零售），必須獲得“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“GSP”認(rèn)證證書。要獲得以上3個(gè)證件，必須要有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和人員。這些是申辦條件包括資質(zhì)。這些也都是前期的籌備工作。

其他回答:設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)股東達(dá)到法定人數(shù)；(二)股東出資達(dá)到法定最低資本；(三)股東共同制定公司章程；(四)有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)。(五)有固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。第二十條有限責(zé)任公司由兩個(gè)以上股東和五十個(gè)以下股東組成。國(guó)家授權(quán)投資的機(jī)構(gòu)或者國(guó)家授權(quán)的部門可以自主投資設(shè)立國(guó)有獨(dú)資有限責(zé)任公司。第二十一條本法施行前設(shè)立的國(guó)有企業(yè)，符合本法規(guī)定的有限責(zé)任公司設(shè)立條件，投資主體單一的，可以依照本法轉(zhuǎn)為國(guó)有獨(dú)資有限責(zé)任公司；投資主體為多個(gè)的，可以轉(zhuǎn)換為前條第一款規(guī)定的有限責(zé)任公司。國(guó)有企業(yè)轉(zhuǎn)制為公司的實(shí)施步驟和具體辦法，由國(guó)務(wù)院另行制定。第二十二條有限責(zé)任公司章程應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng): (一)公司名稱和住所；(二)公司經(jīng)營(yíng)范圍；(三)公司注冊(cè)資本；(四)股東姓名；(五)股東的權(quán)利和義務(wù)；(六)股東出資方式和出資額；(七)股東轉(zhuǎn)讓出資的條件；(八)公司的組織機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)和議事規(guī)則；(九)公司法定代表人；(十)公司解散的原因和清算辦法；(十一)股東認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)。股東應(yīng)當(dāng)在公司章程上簽字并蓋章。第二十三條有限責(zé)任公司的注冊(cè)資本為在公司登記機(jī)關(guān)登記的全體股東的實(shí)收資本。有限責(zé)任公司的注冊(cè)資本不得低于下列最低限額: (一)以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為主的公司50萬(wàn)元人民幣；(二)主要從事商品批發(fā)的公司人民幣50萬(wàn)元；(3)主要從事商業(yè)零售的公司人民幣30萬(wàn)元；(4)十萬(wàn)元用于科技開(kāi)發(fā)、咨詢和服務(wù)公司。

【/s2/】注冊(cè)藥企:注冊(cè)藥企需要什么條件？拜托，各位，謝謝？

當(dāng)你去SFDA申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，你需要三個(gè)以上具有藥師資格的人，即你需要三個(gè)證書。

注冊(cè)程序:全體股東指定代表或共同委托代理人向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)，持名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書和藥師資格證書向SFDA藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)，持名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書到銀行開(kāi)戶，然后到會(huì)計(jì)師事務(wù)所驗(yàn)資。會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告后，將全體股東的指定代表或共同委托代理人的證明、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、驗(yàn)資報(bào)告、股東會(huì)決議(選舉法寶代表的決議)、股東身份證、公司章程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所證明材料、房屋租賃協(xié)議等文件帶到工商局登記。然后到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證，到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

【/s2/】注冊(cè)藥企:開(kāi)藥企需要什么條件？

開(kāi)辦一家制藥公司，必須滿足以下條件:

1、執(zhí)業(yè)藥師2名，其中1名具有本科以上學(xué)歷；

2.注冊(cè)資本不低于50萬(wàn)元人民幣；

3.法人必須具有大專以上學(xué)歷；

4.檢驗(yàn)員一人，維修工一人，保管員一人，普惠制工作證一份；

5.業(yè)務(wù)人員需持有購(gòu)銷證明；

6.倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不少于3平方米，冷庫(kù)不少于110平方米；

7.必要的維修室儀器，包括成品藥和中藥的維修儀器；

申請(qǐng)程序和時(shí)間如下:

1.準(zhǔn)備(人員配備齊全，硬件條件等。):約30個(gè)工作日；

2.申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證:30個(gè)工作日左右；

3.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照:20個(gè)工作日左右(正常運(yùn)營(yíng)1-3個(gè)月)；

4.普惠制認(rèn)證:30個(gè)工作日。

【/s2/】注冊(cè)藥企:注冊(cè)藥企需要什么條件？[/s2/]

開(kāi)辦一家制藥公司，必須滿足以下條件:

1、執(zhí)業(yè)藥師2名，其中1名具有本科以上學(xué)歷；

2.注冊(cè)資本不低于50萬(wàn)元人民幣；

3.法人必須具有大專以上學(xué)歷；

4.檢驗(yàn)員一人，維修工一人，保管員一人，普惠制工作證一份；

5.業(yè)務(wù)人員需持有購(gòu)銷證明；

6.倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不少于3平方米，冷庫(kù)不少于110平方米；

7.必要的維修室儀器，包括成品藥和中藥的維修儀器；

申請(qǐng)程序和時(shí)間如下:

1.準(zhǔn)備(人員配備齊全，硬件條件等。):約30個(gè)工作日；

2.申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證:30個(gè)工作日左右；

3.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照:20個(gè)工作日左右(正常運(yùn)營(yíng)1-3個(gè)月)；

4.普惠制認(rèn)證:30個(gè)工作日。