我國在肺癌、白血病等領域 打破國外專利藥物壟斷
2021-02-07 15:00:35
22日,記者在科技部舉辦的“國家科技重大新藥創制項目”成果發布會上了解到,我國在肺癌、白血病、耐藥菌防控等領域打破了國外專利藥物的壟斷。,R&D和生物醫藥產業的創新能力和產業發展不斷增強,取得階段性成果和豐碩成果。
國家衛生計生委科教司司長、新藥創制專項實施管理辦公室主任秦表示,截至“十二五”末,共有90個新藥創制項目品種獲得新藥證書,其中包括24種手足口病EV71疫苗。1類新藥是專項實施前總量的5倍;技術改造臨床急需品種200多種,涉及國家基本藥物15.3%,藥品質量明顯提高;國內小分子靶向抗癌藥“鹽酸埃克替尼”上市,促使我國國外專利藥降價超過50%;為應對新的突發傳染病,成功開發了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥物,為重大突發疫情的聯合防控提供了技術支持和生物安全保障。
此外,拉莫三嗪獲得FDA批準上市,利培酮微球注射液獲得FDA批準,直接提交新藥申請。地奧心血康和丹參膠囊獲得歐盟批準上市。"中國新藥研發創新能力得到國際認可."秦對說道。
藥品安全關系到人民的生命健康,世界各地都有慘痛的教訓。藥物非臨床安全性評價是新藥研發必要階段中極其重要的一部分。中國工程院院士、新藥創制首席技術官桑國偉表示,在新藥創制的特殊支持下,我國非臨床藥物安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破。新藥臨床前安全性評價已符合國際標準,評價平臺核心關鍵技術達到國際先進水平,有力支持了我國新藥研發,保障了公共用藥安全。
(原標題:我國在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷)